Дифлазон

Дифлазон — противогрибковое лекарственное средство.

Действующее вещество

Флуконазол.

Форма выпуска и состав

Дифлазон выпускается в форме капсул и инфузионного раствора.

Капсулы реализуются в блистерах (по 1, 2, 4, 7 и 10 капс. в каждом), помещенных в картонные пачки по 1, 2 или 4 шт.

Инфузионный раствор реализуется во флаконах (по 100 мл препарата), помещенных в картонные пачки по 1 фл. В комплект идет пластмассовый держатель для флакона.

Показания к применению

Показанием к назначению Диабетона являются следующие патологии:

• Генерализованный кандидоз, диссеминированный кандидоз, кандидемия и иные формы кандидозной инфекции (включая поражения эндокарда, брюшины, глаз, мочевых и дыхательных путей). Терапия может проводиться у пациентов с новообразованиями злокачественного характера, у больных, принимающих иммуносупрессивные или цитотоксические средства, у пациентов отделений интенсивной терапии, а также при наличии иных факторов, ведущих к возникновению кандидоза.
• Генитальный кандидоз: кандидозный баланит, вагинальный кандидоз (хронический рецидивирующий и острый), профилактическое использование с целью уменьшения частоты рецидивов заболевания.
• Кандидоз слизистых оболочек пищевода, глотки и полости рта (включая атрофический кандидоз ротовой полости, спровоцированный ношением зубных протезов), кандидозы кожных покровов, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, а также с целью профилактики повторного возникновения орофарингеального кандидоза у лиц со СПИДом.
• Кокцидиоидомикоз, глубокие эндемические микозы, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз и гистоплазмоз у лиц с нормальным иммунитетом.
• Микозы кожи, включая отрубевидный лишай, микозы области паха, стоп и онихомикозы.
• Профилактика грибковых инфекций у лиц с новообразованиями злокачественного характера, имеющих предрасположенность к таким инфекциям вследствие цитотоксической лучевой или химической терапии.
• Криптококкоз (криптококковый менингит и иные месторасположения данной инфекции, например кожа, легкие), как у пациентов с разными формами иммуносупрессии, так и у больных с нормальным иммунным ответом. Дифлазон можно использовать с целью профилактики криптококковой инфекции у лиц со СПИДом.

Противопоказания

Противопоказанием к приему лекарственного средства является:

• Совместный прием астемизола, терфенадина (на фоне длительного лечения флуконазолом в дозе 400 мг в день и более), цизаприда и прочих препаратов, повышающих риск развития тяжелых нарушений сердечного ритма и удлиняющих интервал QT.
• Детский возраст до 3 лет (для капсул).
• Период беременности (для инфузионного раствора) и грудного вскармливания.
• Гиперчувствительность к азольным соединениям, флуконазолу и другим составляющим компонентам Дифлазона.

Дифлазон необходимо применять с крайней осторожностью при почечной и/или печеночной недостаточности, совместном приеме флуконазола и терфенадина в дозе меньше 400 мг в день, появлении сыпи на фоне использования Дифлазона у людей с системными/инвазивными грибковыми инфекциями.

Препарат назначается с особой осторожностью больным с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, при проаритмогенных состояниях у лиц с множественными факторами риска (нарушения баланса электролитов, заболевания сердца органического происхождения, комплексный прием лекарственных препаратов, вызывающих аритмии).

Инструкция по применению Дифлазон (способ и дозировка)

Капсулы

Препарат принимается перорально.

Для лечения криптококковых инфекций и криптококкового менингита назначается 400 мг в первые сутки, а затем по 200-400 мг в день. Длительность терапии зависит от реакции пациента на проводимое лечение. Курс при криптококковом менингите составляет 6-8 недель. Для профилактики недуга у пациентов со СПИДом после окончания основного курса назначается поддерживающая терапия (200 мг в день) на протяжении длительного времени.

Для лечения диссеминированного кандидоза, кандидемии и других инвазивных кандидозных инфекций в первый день назначается 400 мг, а затем по 200 мг в сутки. При отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг/сут., а при тяжелом системном кандидозе — до 800 мг в день. Продолжительность терапии определяется индивидуально в каждом конкретном случае, однако лечение следует продолжать еще как минимум 2 недели после исчезновения основных симптомов.

При орофарингеальном кандидозе Дифлазон назначается в дозировке 50-100 мг в день на протяжении 1-2 недель. При необходимости курс лечения может быть увеличен.

При атрофическом кандидозе полости рта, вызванном ношением зубных протезов, препарат назначается в дозе 50 мг в сутки на протяжении 2 недель. Обязательно дополнительно следует использовать антисептические средства для обработки протезов.

При других локализациях кандидоза (за исключением генитального) Дифлазон назначается в дозировке 50-100 мг в сутки на протяжении 14-30 дней. При тяжелой форме болезни доза составляет 100-200 мг в день.

Во избежание рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИДом после завершения полного курса лечения Дифлазон назначается в дозировке 150 мг раз в неделю в качестве поддерживающей терапии.

Для лечения вагинального кандидоза препарат принимается однократно в дозировке 150 мг. Для профилактики фулконазол может применяться по 150 мг раз в месяц на протяжении 4-12 месяцев.

При баланите, спровоцированном Candida, препарат принимается однократно в дозе 150 мг.

Для профилактики кандидоза Дифлазон назначается в дозировке 50-400 мг раз в день.

Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; при повышении количества нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 сут.

Для лечения микозов кожи Дифлазол назначается в дозировке 150 раз в неделю или по 50 мг ежедневно. Продолжительность лечения составляет 2-4 недели, а при микозе стоп может потребоваться 6 недель.

При отрубевидном лишае назначается 300 мг в неделю на протяжении двух недель. В качестве альтернативы можно применять по 50 мг ежедневно в течение 2-4 недель.

Для лечения онихомикоза препарат прописывается в дозировке 150 мг раз в неделю. Терапия проводится до полного исчезновения симптомов.

При глубоких эндемических микозах препарат назначается в дозировке 200-400 мг в день на протяжении до 2 лет.

Дозировка препарата для детей зависит от этиологии болезни, области поражения и веса пациента:

• При кандидозе слизистых назначается по 3 мг на 1 кг массы тела.
• При криптококковой инфекции или генерализованном кандидозе суточная доза составляет 6-12 мг/кг.
• Для профилактики грибковых заболеваний у детей со сниженным иммунитетом Дифлазон назначается в дозировке 3-12 мг на 1 кг веса в сутки.

Максимально допустимая дозировка для детей составляет 12мг/кг/сут.

Пациентам с нарушением функций почек требуется корректировка дозировки в зависимости от КК:

• При КК более 50 мл/мин. назначается обычная рекомендованная доза.
• При КК 11-50 мл/мин прописывается ½ дозы от общей рекомендованной или обычная дозировка раз в 2 дня.

Пациентам, находящимся на диализе, принимать препарат следует после гемодиализа.

Раствор для инфузий

Раствор Дифлазон вводится внутривенно со скоростью 200 мг в час. Как только пациент сможет принимать капсулы, его переводят на пероральную форму препарата.

Для системного кандидоза препарат вводится в первый день в дозировке 400 мг, а затем по 200-400 мг. В особо сложных случаях возможно повышение дозировки до 800 мг в день. Курс лечения определяется врачом индивидуально.

Для лечения кандидоза слизистых оболочек назначается 50-100 мг флуконазола в сутки. При первом эпизоде болезни терапию продолжают на протяжении 7-14 дней, а у пациентов с иммунодефицитом — 3 недели. В особо сложных случаях Дифлазол назначается в дозировке 100-200 мг в день на протяжении 1 месяца.

Для лечения криптококкового менингита у пациентов со СПИДом в первые сутки назначается 400 мг препарата, а затем по 200-400 мг на протяжении 6-8 недель.

Для детей в возрасте 5-13 лет максимальная суточная доза составляет 400 мг. При жизнеугрожающей кандидозной инфекции препарат назначают детям в дозе 6-12 мг/кг массы тела/сутки. Для профилактики грибковой инфекции и для лечения поверхностных микозов - в дозе 3-6 мг/кг/сутки. Суточная доза может быть увеличена до 12 мг/кг.

Для профилактики кандидоза перед миелотрансплантацией или перед лечением цитостатиками либо радиотерапией у больных со злокачественными новообразованиями Дифлазон прописывается в дозировке 50-400 мг/сут.

Применение раствора для инфузий у пациентов с нарушением функций почек:

• При КК более 40 мл/мин. назначается обычная дозировка.
• При КК 21-40 мл/мин. назначается половина от обычной дозы каждые 48 часов.
• При КК 10-20 мл мин прописывается 1/3 обычной суточной дозы каждые 72 часа.

Побочные эффекты

Применение лекарственного средства может вызвать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: усталость, головокружение, головная боль; редко — судороги.
• Сердечно-сосудистая система: трепетание/мерцание желудочков, увеличение продолжительности интервала QТ на ЭКГ.
• Пищеварительная система: изменение вкуса, приступы тошноты, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе, снижение аппетита; редко — нарушение функции печени (гипербилирубинемия, желтуха, гепатит, повышение активности ACT, АЛТ и ЩФ, гепатоцеллюлярный некроз) и повышение активности печеночных трансаминаз.
• Система кроветворения: редко — нейтропения, агранулоцитоз. У больных с тяжелыми грибковыми инфекциями могут наблюдаться гематологические изменения (тромбоцитопения и лейкопения).
• Аллергические проявления: многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), высыпания на коже, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции (в том числе отек лица, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек), бронхиальная астма (обусловленная непереносимостью ацетилсалициловой кислоты).
• Другое: редко — функциональные нарушения почек, гиперхолестеринемия, гипокалиемия, гипертриглицеридемия, алопеция.

Передозировка

Симптомы передозировки: диарея, приступы тошноты, рвота, в тяжелых случаях могут возникать галлюцинации, судороги, параноидальное поведение. В качестве лечения применяется симптоматическая терапия, а также может проводится гемодиализ.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Дифлюкан, Микомакс, Сафоцид, Флукозан, Флуконазол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Дифлазон — противогрибковое средство, активное в отношение следующих микроорганизмов: Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Особые указания

Терапию Дифлазоном можно начинать только при отсутствии результатов посева или прочих лабораторных анализов. При их наличии требуется соответствующая коррекция фунгицидного лечения.

Флуконазол выводится из организма преимущественно почками, поэтому нужно соблюдать осторожность у больных с почечной недостаточностью. При терапии многократными дозами флуконазола, подбор дозы препарата должен выполняться с учетом КК.

Требуется соблюдать крайнюю осторожность при назначении флуконазола пациентам с функциональными нарушениями печени. Во время приема Дифлазона следует регулярно проверять уровень печеночных ферментов и наблюдать за больным с целью обнаружения возможных токсических действий. При повышении концентрации печеночных ферментов лечащий врач должен взвесить пользу от проводимой терапией, и риск появления тяжелого поражения печени. Обычно гепатотоксическое воздействие флуконазола обратимо.

Если у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией появилась сыпь и это связано с приемом флуконазола, лечение Дифлазоном следует прекратить.

Требуется контролировать протромбиновое время у больных, одновременно получающих антикоагулянты кумаринового ряда и флуконазол. Терапию следует продолжать до достижения клинико-гематологической ремиссии. Если лечение прекратить преждевременно, это может привести к рецидивам.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

В детском возрасте

Таблетки противопоказаны детям младше 3 лет. В старшем возрасте применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Флуконазол повышает концентрацию терфенадина, цизаприда и астемизола. Это может стать причиной удлинения интервала QT и привести к серьезным нарушениям сердечного ритма. Не рекомендовано применять препараты в комплексе.

Комбинированное применение варфарина и флуконазола приводит к удлинению протромбинового времени. Рекомендуется контролировать данный показатель у пациентов, принимающих такой комплекс препаратов.

Рифампицин ускоряет метаболизм флуконазола, поэтому может потребоваться увеличение дозировки последнего.

Флуконазол способствует повышению концентрации теофиллина в плазме, поэтому важно регулярно контролировать уровень вещества в плазме.

Дифлазон приводит к повышению концентрации индинавира и мидазолама, поэтому может потребоваться снижение их дозировки.

Флуконазол повышает эфективность рифабутина и фенитоина, а также увеличивает концентрацию такролимуса.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Капсулы следует хранить при температуре не более 25°C. Беречь от детей. Срок годности — 5 лет.

Инфузионный раствор рекомендуется хранить при температуре не более 30°C. Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Дифлазон за 1 упаковку от 152 рублей.