Беталок

Беталок — гипотензивное, антиаритмическое, антиангинальное средство.

Действующее вещество

Метопролол (Metoprolol).

Форма выпуска и состав

Выпускается в двух лекарственных формах.

• таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской и гравировкой "A/mE" на одной стороне. Упаковываются в пластиковые флаконы по 100 штук.
• раствор для внутривенного введения — прозрачная, бесцветная жидкость. Упаковывается в ампулы из бесцветного стекла по 5 мл.

Показания к применению

Таблетки: нарушения сердечного ритма (в том числе суправентрикулярная тахикардия); стенокардия; после инфаркта миокарда; нарушения функций сердечно-сосудистой системы; артериальная гипертензия: уменьшение риска коронарной и сердечно-сосудистой смерти, снижение АД; профилактика приступов мигрени; гипертиреоз.

Раствор для внутривенного введения: лечение и профилактика тахикардии, боли при инфаркте миокарда, ишемии миокарда; наджелудочковая тахикардия.

Противопоказания

Общие противопоказания для обеих лекарственных форм:

• Гиперчувствительность к основному действующему веществу и его компонентам, а также другим β-адреноблокаторам.
• Периферические сосудистые заболевания (если есть риск развития гангрены).
• Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, синдром слабости синусового узла, AV блокада II и III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, клинически значимая синусовая брадикардия, нарушения периферического кровообращения.
• Беременность.
• Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Дополнительно для таблеток: препарат противопоказан пациентам, которым назначено интермиттирующее или длительное лечение инотропными препаратами, влияющими на β-адренорецепторы. Назначается с осторожностью: стенокардия Принцметала, AV блокада I степени, тяжелая форма почечной недостаточности, сахарный диабет, ХОБЛ (бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких).

Дополнительно для раствора для внутривенного введения: противопоказано при лечении суправентрикулярной тахикардии у больных с АД менее 110 мм рт.ст.

Инструкция по применению Беталок (способ и доза)

Таблетки

Таблетки Беталок принимаются внутрь, независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии: 100 — 200 мг, однократно утром или 2 раза в день. При необходимости возможно увеличение дозы или добавление другое антигипертензивное средство.

• Длительная антигипертензивная терапия: 100 — 200 мг 1 раз в сутки.
• При стенокардии: 100 — 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости к терапии может быть добавлен другой антиангинальный препарат.
• При нарушениях ритма сердца: 100 — 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости к терапии может быть добавлен другой антиаритмический препарат.
• Поддерживающая терапия после инфаркта миокарда: 200 мг 2 раза в сутки.
• При функциональных нарушениях сердечной деятельности, сопровождающихся тахикардией: 100 мг 1 раз в сутки (желательно утром). При необходимости возможно увеличение дозы.
• Для профилактики приступов мигрени: 100 — 200 мг 2 раза в сутки.
• При гипертиреозе: 150 — 200 мг 3 — 4 раза в сутки.

Раствор

Раствор Беталок предназначен для внутривенного введения.

При наджелудочковой тахикардии: начальная доза 5 мг (5 мл), в/в, со скоростью 1 — 2 мг в мин. Возможно повторное введение с 5-минутным интервалом до достижения терапевтического эффекта.

Суммарная доза: 10 — 15 мг (10 — 15 мл).

Рекомендуемая максимальная доза: 20 мг (20 мл).

Для профилактики и лечения ишемии миокарда, тахикардии и боли при инфаркте миокарда или подозрении на него: в/в, 5 мг (5 мл). Возможно повторное введение с 2-минутным интервалом.

Максимальная доза: 15 мг (15 мл). Через 15 мин после последней инъекции назначают таблетки Беталок в дозе 50 мг каждые 6 ч в течение 48 ч.

Общее для обеих лекарственных форм

При нарушениях функции почек: коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени: коррекция дозы не требуется. Однако при тяжелом нарушении функции печени (у пациентов с тяжелой формой цирроза печени или портокавальным анастомозом) может потребоваться снижение дозы.

В пожилом возрсте: коррекция дозы не требуется.

Побочные эффекты

Для обеих лекарственных форм возможны следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: очень часто — чрезмерная утомляемость; часто — головная боль, головокружение; нечасто — депрессия, судороги, парестезии, ослабление внимания, ночные кошмары, бессонница или сонливость; редко –тревожность, повышенная нервная возбудимость, сексуальная дисфункция/ импотенция; очень редко — подавленность, нарушения памяти/амнезия, галлюцинации.
• Сердечно-сосудистая система: часто — постуральные нарушения (в редких случаях сопровождающиеся обмороком), сердцебиение, брадикардия, похолодание конечностей; нечасто — AV блокада I степени, кардиогенный шок у больных с острым инфарктом миокарда, временное усиление признаков сердечной недостаточности; редко — аритмии, прочие нарушения сердечной проводимости; очень редко — гангрена у больных с предшествующими нарушениями периферического кровообращения; тромбоцитопения.
• Скелетно-мышечная система: очень редко — артралгия.
• Желудочно-кишечный тракт: часто — приступы тошноты, запор, диарея, боли в области живота; нечасто — рвота; редко — функциональные нарушения печени, сухость во рту.
• Кожные покровы: нечасто — повышенная потливость, сыпь (в виде крапивницы); редко — облысение; очень редко — обострение псориаза, фотосенсибилизация.
• Дыхательная система: часто — одышка во время физической нагрузки; нечасто — бронхоспазм у больных с бронхиальной астмой; очень редко — ринит.
• Обмен веществ и органы чувств: нечасто — увеличение веса; редко — конъюнктивит, раздражение и/или сухость глаз, нарушения зрения; очень редко — нарушения вкусовых ощущений, звон в ушах.

Дополнительно для таблеток: со стороны пищеварительной системы — гепатит (очень редко).

Передозировка

При передозировке таблетками возможны: выраженное снижение АД, AV блокада, синусовая брадикардия, кардиогенный шок, сердечная недостаточность, остановка сердца, нарушение сознания/кома, бронхоспазм, цианоз, приступы тошноты и рвота. Сопутствующий прием барбитуратов, хинидина или антигипертензивных средств, а также употребление алкоголя могут привести к ухудшению состояния больного.

Первые симптомы передозировки могут отмечаться на протяжении 20 мин — 2 часов после приема Беталока.

При передозировка раствором для внутривенного введения возможны: выраженное снижение АД, AV блокада I–III степени, асистолия, брадикардия, слабая периферическая перфузия, кардиогенный шок, сердечная недостаточность; апноэ, угнетение функции легких, бронхоспазм, повышенная усталость, потеря сознания, судороги, тремор, парестезии, повышенное потоотделение, приступы тошноты, рвота, эзофагеальный спазм, гиперкалиемия, гипергликемия или гипогликемия (особенно у детей), транзиторный миастенический синдром, воздействие на почки.

Сопутствующий прием антигипертензивных препаратов, алкоголя, барбитуратов или хинидина может ухудшить состояние больного. Первые симптомы передозировки могут отмечаться на протяжении 20 мин — 2 часов после приема Беталока.

Для устранения симптомов передозировки необходимо принять активированный уголь, при необходимости сделать промывание желудка. В случае выраженного снижения АД, брадикардии или угрозы сердечной недостаточности следует вводить β₁-адреномиметик (например, добутамин) внутривенно с интервалом 2 — 5 минут или инфузионно до достижения терапевтического эффекта.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Вазокардин, Метолол, Метопролол, Сердол, Эмзок.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Атенолол Белупо.

Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Беталок — препарат, обладающий антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим свойствами. Главное действующее вещество лекарственного средства — метопролол, обладает незначительным мембраностабилизирующим эффектом и не проявляет активности частичного агониста, снижает или ингибирует агонистическое действие. Метопролол может препятствовать увеличению ЧСС, минутного объема и усилению сократимости сердца, повышению АД, вызываемых резким выбросом катехоламинов.

Беталок может вызывать незначительное повышение уровня триглицеридов и уменьшение содержания свободных жирных кислот в крови. В некоторых случаях отмечалось незначительное уменьшение фракции липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).

Метопролол почти полностью абсорбируется после приема внутрь. При приеме препарата в пределах терапевтических доз концентрация препарата в плазме крови находится в линейной зависимости от принятой дозы.

Особые указания

Если у больных с нарушением атриовентрикулярной проводимости на фоне терапии развилась брадикардия, дозу медпрепарата нужно уменьшить.

Пациентам с сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации следует добиться стадии компенсации как до начала, так и во время лечения Беталоком.

Пациентам, страдающим феохромоцитомой, одновременно с препаратом необходимо назначать α-адреноблокатор.

Следует быть осторожными при назначении Беталока больным с тяжелой почечной недостаточностью, при совместном использовании с сердечными гликозидами, метаболическом ацидозе.

Больным, страдающим стенокардией Принцметала, не стоит назначать неселективные β-адреноблокаторы. В случае хирургического вмешательства нужно проинформировать врача-анестезиолога, что больной принимает β-адреноблокатор.

Дополнительно для раствора для инъекций

У пациентов, страдающих обструктивным заболеванием легких или бронхиальной астмой, должна проводиться сопутствующая бронходилатирующая терапия.

При необходимости дозу β2-адреномиметика следует увеличить.

Дополнительно для таблеток

Требуется избегать резкой отмены Беталока. При необходимости отмены препарата, ее нужно проводить постепенно. Обычно прием лекарственного средства можно отменить за две недели. Дозу препарата уменьшают постепенно, в несколько этапов, до достижения окончательной дозы — 25 мг 1 раз в день.

Больным с ИБС во время отмены препарата требуется находиться под тщательным врачебным надзором.

При использовании препарата возможны эпизоды общей слабости или головокружения, в связи с чем следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасной деятельностью, которая требует быстроты психомоторных реакций и высокой концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Не рекомендуется принимать во время беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18-ти лет.

В пожилом возрасте

Необходимости корректировки дозы в пожилом возрасте — нет.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано совместное употребление Беталока со следующиеми препаратами:

• Производными барбитуровой кислоты, пропафеноном и верапамилом.
• При совместном употреблении с антиаритмическими средствами 1 класса, амиодароном, дилтиаземом, нестероидными противовоспалительными препаратами, дифенгидрамином, эпинифрином, фенилпропаномилом, хинидином, клонидином, рифампицином может потребоваться коррекция дозы.
• Одновременный прием с антиаритмическими средствами I класса и β-адреноблокаторами может приводить к суммированию отрицательного инотропного эффекта, который может приводить к серьезным гемодинамическим побочным эффектам при нарушенной функции левого желудочка.
• Совместный прием амиодарона и метопролола может стать причиной выраженной синусовой брадикардии.
• Одновременное применение Беталок с дилтиаземом и β-адреноблокаторами взаимно усиливает ингибирующий эффект на AV проводимость и функцию синусового узла.
• При совместном применении с НПВП ослабляется антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов.
• Дифенгидрамин может уменьшать клиренс метопролола до α-гидроксиметопролола в 2,5 раза.
• Одновременное применение препарата Беталок с циметидином, гидралазином, селективными ингибиторами серотонина, такими как пароксетин, флуоксетин и сертралин может повышать концентрацию метопролола в плазме крови.
• Сердечные гликозиды при совместном применении с β-адреноблокаторами могут увеличивать время атриовентрикулярной проводимости и вызывать брадикардию.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности — 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Беталок, таблетки за 1 упаковку начинается от 358 рублей, раствор для в/в введения — от 665 рублей.